FDA

aace2016-cover

AACE ban hành hướng dẫn kiểm soát bệnh đái tháo đường 2016

Một bản cập nhật hướng dẫn kiểm soát bệnh đái tháo đường type 2 từ Hiệp hội chuyên gia nội tiết lâm sàng Hoa Kỳ (American Association of Clinical Endocrinologists – AACE) với sự kết hợp giữa đồ họa màu sắc và văn bản, bao gồm các phần mới điều trị lối sống, nguyên tắc hướng dẫn tổng thể và cập nhật tất cả các thuốc liên quan đã có mặt tại Hoa Kỳ tính đến 2015.

big_pharma_rect

Bigpharma và công thức chiến thắng mới

FDA vừa công bố một kỉ lục chưa từng có về việc phê duyệt chấp thuận các novel-drug với toàn bộ 45 thuốc đều là các hoạt chất mới và các thuốc sinh học. Có sự gia tăng mạnh mẽ số lượng các orphan drug (thuốc mồ côi) và các thuốc mang tính đột phá (breakthrough therapy approvals) nhưng lại rất ít các me-too-drug. Việc dành sự tập trung cho các bệnh hiếm có làm suy giảm chất lượng nền y tế sức khỏe cộng đồng nói chung?

fda-flashback2015

FDA nhìn lại: Top 5 thuốc mới được chấp thuận trong năm 2015

Năm 2015 kết thúc với 100 thuốc mới được FDA chấp thuận, phản ánh sự phát triển của ngành dược phẩm trong suốt năm qua. Đã có hơn 40 thuốc hoàn toàn mới (novel drugs); bao gồm một nhóm thuốc mới trong điều trị tăng cholesterol máu, thuốc tương đương sinh học đầu tiên, thuốc điều trị suy tim, và một hoạt chất gây tranh cãi trong việc tăng ham muốn tình dục ở phụ nữ; đã vượt qua sự xét duyệt của FDA.

fda-logo

FDA yêu cầu cập nhật thông tin trên nhãn của thuốc điều trị ĐTĐ nhóm SGLT2

Sau khi xem xét tính an toàn, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu thêm các cảnh báo trên nhãn thuốc điều trị đái tháo đường type 2, là nhóm thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), do có nguy cơ gây tăng cao lượng acid trong máu và nhiễm trùng tiết niệu nghiệm trọng, cả 2 tình trạng này đều cần phải nhập viện.