Biosimilar

big_pharma_rect

Bigpharma và công thức chiến thắng mới

FDA vừa công bố một kỉ lục chưa từng có về việc phê duyệt chấp thuận các novel-drug với toàn bộ 45 thuốc đều là các hoạt chất mới và các thuốc sinh học. Có sự gia tăng mạnh mẽ số lượng các orphan drug (thuốc mồ côi) và các thuốc mang tính đột phá (breakthrough therapy approvals) nhưng lại rất ít các me-too-drug. Việc dành sự tập trung cho các bệnh hiếm có làm suy giảm chất lượng nền y tế sức khỏe cộng đồng nói chung?

Screen Shot 2015-06-19 at 21.05.34

3 thuốc sinh học mới sẽ có doanh số 14 tỷ USD đến năm 2019

Theo báo cáo thường niên Drugs to Watch từ Thomson Reuters, mười một hoạt chất sinh học đã hoặc sắp ra mắt gần đây có thể chạm mức doanh số bom tấn trong vòng năm năm tiếp theo. Điều đáng chú ý là trong số mười một thuốc thuộc danh sách 2015, chỉ có ba đại diện góp mặt vào danh sách này hồi năm ngoái.

Screen Shot 2015-03-02 at 22.56.25

Pfizer mua Hospira với giá hơn 15 tỷ USD

Pfizer được biết đến với “thần dược” Viagra hay thuốc giảm đau dây thần kinh – Lyrica , nhưng nhiều quân bài nặng ký , bao gồm cả Lipitor (điều trị cholesterol) và Celebrex (giảm đau), đã hết hạn độc quyền và đang phải gồng mình lên để chiến đấu với các generics rẻ hơn.

Filgrastim

Thuốc biosimilar đầu tiên vào thị trường Mỹ

Sau nhiều tranh cãi, FDA đã cho phép bán các thuốc tương tự sinh học (biosimilar) – phiên bản rẻ hơn của các thuốc sinh học đắt tiền và phức tạp được sử dụng để điều trị nhiều bệnh như ung thư hay bệnh tự miễn. Ngày 7 tháng 1, hội đồng cố vẫn của FDA đã nhất trí thông qua một thuốc của Sandoz, một nhánh về thuốc generic của Novartis, được phép thay thế cho filgrastim (Neupogen), một thuốc tăng cường miễn dịch cho bệnh nhân điều trị ung thư của Amgen of Thousand Oaks, California.