AstraZeneca

Patent-1-V13E17

Ấn Độ tăng cường kiểm soát ngành Dược – từ chối cấp phép cho thuốc generic điều trị đái tháo đường

Ngành công nghiệp dược phẩm đã có được một bước tiến mới khi Cục Cấp bằng sáng chế Ấn Độ từ chối đơn đăng ký thuốc generic của một công ty trong nước. Công ty này có tên là Lee Pharma hi vọng sẽ được cấp phép bán phiên bản generic giá rẻ của biệt dược Onglyza, viên nén điều trị đái tháo đường sản xuất bởi hãng AstraZeneca.

aace2016-cover

AACE ban hành hướng dẫn kiểm soát bệnh đái tháo đường 2016

Một bản cập nhật hướng dẫn kiểm soát bệnh đái tháo đường type 2 từ Hiệp hội chuyên gia nội tiết lâm sàng Hoa Kỳ (American Association of Clinical Endocrinologists – AACE) với sự kết hợp giữa đồ họa màu sắc và văn bản, bao gồm các phần mới điều trị lối sống, nguyên tắc hướng dẫn tổng thể và cập nhật tất cả các thuốc liên quan đã có mặt tại Hoa Kỳ tính đến 2015.

gout-lg

Hội đồng FDA đồng thuận trong việc phê duyệt thuốc điều trị gout của Astrazeneca

Hội đồng cố vấn FDA đã chấp thuận thuốc điều trị gout của AstraZeneca với 10 phiếu thuận và 4 phiếu chống. Tất cả 10 thành viên chấp thuận thuốc lesinurad đề nghị FDA yêu cầu AstraZeneca cung cấp các nghiên cứu lâm sàng để đánh giá hiệu quả và tính an toàn lâu dài sau khi thuốc được lưu hành.

esc2015_icon_300

Thử nghiệm về độ an toàn trên tim mạch của thuốc trị đái tháo đường type 2 liệu có phải là một sự phí phạm?

Một bác sĩ tim mạch nổi tiếng vừa đặt nghi vấn về sự cần thiết của việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng không thua kém về độ an toàn trên tim mạch của các thuốc trị đái tháo đường type 2 theo yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) kể từ năm 2008.